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集中参加国家药审中心举办的“云课堂”系列培训之一般性技术问题咨询相关共性问题的专题培训

2024/1/11 8:38:35 次浏览 分类:新闻动态

为了更加熟练掌握国家药品注册申报的相关业务办理流程和有关规定,促进企业与药审中心的沟通交流,2024年1月8日下午,制剂研究所全体同仁在王兆龙所长的带领下,集中参加由国家药审中心举办的“云课堂”系列培训之一般性技术问题咨询相关共性问题的专题培训。

本次培训由国家药审中心业务管理处的四位老师进行授课。培训内容主要围绕一般性技术问题咨询总体情况、化学仿制药一般性技术问题咨询分析、受理相关一般性技术问题咨询、申报资料接收与管理相关一般性技术问题进行讲解。授课老师针对专题进行了大量案例的分享,加深了大家对课程的理解。

培训结束后,参训人员均反映此次培训内容全面、丰富、紧贴工作实际,针对性和实践性都很强,深入浅出的讲解了药品注册申报的相关要求。特别是培训中明确了在新法规正式执行前的缓冲期的具体要求,针对性的解答了制剂研究所即将申报并处在这一时期的项目申报过程中存在的一些问题。大家将认真消化吸收此次培训内容,提升自身业务水平,更好地为公司服务,力争为公司高质量发展做出更大贡献。